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          Ngenla Inj.60mg Pen(Somatrogon 长效生长激素注射笔)
          药店国别  
          产地国家 日本 
          处 方 药: 是 
          所属类别 60毫克/注射笔 
          包装规格 60毫克/注射笔 
          计价单位: 支 
          生产厂家中文参考译名:
          辉瑞日本公司
          生产厂家英文名:
          Pfizer Japan Inc
          该药品相关信息网址1:
          https://www.medicines.org.uk/emc/product/13476/smpc
          该药品相关信息网址2:
          该药品相关信息网址3:
          原产地英文商品名:
          Ngenla(エヌジェンラ皮下注ペン)60mg/Pen
          原产地英文药品名:
          Somatrogon(genetical recombination)
          中文参考商品译名:
          Ngenla(エヌジェンラ皮下注ペン)60毫克/注射笔
          中文参考药品译名:
          长效生长激素
          曾用名:
          简介:

           

          部份中文长效生长激素处方资料(仅供参考)
          商品名:Ngenla Inj.Pen
          英文名:Somatrogon
          中文名:长效生长激素皮下注射剂
          生产商:辉瑞日本公司
          药品简介
          长效生长激素Ngenla(somatrogon)获日本批准;为儿科患者、护理者、医疗保健提供者带来一种新的GHD治疗方案,将所需的注射频率从每天一次减少到每周一次。
          エヌジェンラ皮下注24mgペン/エヌジェンラ皮下注60mgペン
          药效分类名称
          长效重组人生长激素制剂
          批准日期:2022年4月
          商標名
          NGENLA Inj.24mg Pens
          NGENLA Inj.60mg Pens
          一般的名称
          ソムアトロゴン(遺伝子組換え)
          Somatrogon(genetical recombination)
          分子式
          C1359H2125N361O420S7
          分子量
          約40,000
          本質
          Somuatrogon是一种重组融合糖蛋白,第1~28位、第220~247位和第248~275位是由人绒毛膜促性腺激素β亚基的C端肽段,第29~219位是由人生长激素组成。Somuatrogon由中国仓鼠卵巢细胞产生。Somuatrogon是一种由275个氨基酸残基组成的糖蛋白。
          处理注意事项
          避免冻结。
          开始使用后,盖上笔帽并储存在2-8°C,并在开始使用后4周内使用。 如果药物用完或过期日期已过,请勿使用。
          审批条件
          制定药品风险管理计划并妥善实施。
          药效药理
          作用机制
          Somuatrogon是一种糖蛋白,与人生长激素结合,与人绒毛膜腺刺激素β亚基的C端肽融合,与生长激素受体结合后激活STAT5b信号通路,引起血液中IGF-I水平升高,导致在儿童生长激素缺乏的矮小身材患者中增加生长速度。
          增重效果
          对垂体切除术和正常大鼠皮下注射somuatrogon显示出剂量依赖性的体重增加效应。
          适应症
          生长激素缺乏 身材矮小没有骨骺闭合
          用法与用量
          通常,每周一次皮下注射0.66毫克/公斤的生长激素(基因重组)。
          包装
          皮下注射
          24mg笔:1个气缸
          60mg笔:1个气缸
          保存方法
          储存于2-8°C
          有效期
          24个月
          制造商和分销商
          辉瑞日本公司
          注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
          完整说明资料附件:
          https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412404G1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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